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蔗糖藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)受這些指標(biāo)影響

更新時間:2020-07-11   點擊次數(shù):3104次

本期AVT小編來和大家聊一聊哪些指標(biāo)會影響藥用蔗糖的質(zhì)量呢?說到蔗糖,作為藥用輔料,我們在科研試驗中經(jīng)常見到蔗糖的身影,高純度的注射級蔗糖產(chǎn)品可用作低溫保護劑、脂質(zhì)體凍干保護、生物制品蛋白保護等等,購買蔗糖產(chǎn)品前需要了解一下這些指標(biāo)會影響蔗糖產(chǎn)品的質(zhì)量。
根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分類,蔗糖一般分為:白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等,其中純度zui高的應(yīng)該是單晶體冰糖,而使用zui廣泛的應(yīng)該是白砂糖。針對不同的糖,如綿白糖、黃砂糖、赤砂糖、白砂糖、紅糖等都有相應(yīng)的GB標(biāo)準(zhǔn)。而藥用級蔗糖也都有各國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
就藥用級蔗糖而言,與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)性較大的指標(biāo)可能有以下幾個:色值、干燥失重、不溶性物質(zhì)、電導(dǎo)率、灰分、還原糖、內(nèi)毒素等。蔗糖如果純度不高,顏色會比較深,存放過程中,也會發(fā)生顏色加深的現(xiàn)象。蔗糖水溶液不具備導(dǎo)電性能,因此可以通過電導(dǎo)率指標(biāo)來反應(yīng)其含有的無機離子情況。蔗糖來源于天然植物,而植物中還含有跟蔗糖性質(zhì)比較接近的葡萄糖、果糖、麥芽糖、乙糖等其他性質(zhì)的糖,這一類糖大多是還原糖。而如需應(yīng)用于注射,還需要控制內(nèi)毒素,尤其是蔗糖可用于大容量注射劑,對內(nèi)毒素的要求就更高。
AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素注射級藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是*的應(yīng)用多、效果好的凍干保護劑之一。

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