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【AVT】中國藥用輔料市場有哪些是日本精化NFC生產(chǎn)的?

更新時間:2020-09-20   點擊次數(shù):2825次

作為藥用輔料供應(yīng)商之一,日本精化NFC有著品種豐富的磷脂類藥用輔料產(chǎn)品,那么問題來了:中國藥用輔料市場日本精化NFC生產(chǎn)了哪些輔料產(chǎn)品?且聽AVT小編來給你分析分析。
日本精化NFC成立于1918年,是一家專門從事精細化工生產(chǎn)的企業(yè),擁有GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,其豐富的藥用輔料產(chǎn)品線和多年積累的技術(shù)經(jīng)驗,為客戶的藥品開發(fā)提供多種解決方案,尤其是與艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司在中國市場的攜手,為國內(nèi)客戶提供了高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),獲得了廣泛贊譽。
日本精化豐富的藥用輔料產(chǎn)品線中,不僅有多個產(chǎn)品被日本的原研廠家采用,而且可以幫助國內(nèi)企業(yè)開發(fā)新的制劑。日本精化的氫化大豆磷脂HSPC、高純膽固醇CHO、蛋黃磷脂酰甘油EPG、DEPC、DPPG、DPSE-PEG2000等高品質(zhì)輔料系列產(chǎn)品,已廣泛應(yīng)用于多個已上市的脂質(zhì)體、脂肪乳產(chǎn)品中。
與其它日本企業(yè)不同,日本精化非常重視中國市場,并對中國政府和客戶非常信任。NFC生產(chǎn)的HSPC、高純膽固醇、DSPE-PEG2000、EPG、1-StePC、DPPC、DSPC、DPPG、DEPC、DSPG、Tricaprylin等注射用輔料已經(jīng)在國內(nèi)進行了備案登記并且獲批登記號。NFC是目前在中國登錄注射用藥用輔料相當(dāng)多的日資企業(yè)?。?nbsp;
艾偉拓作為日本精化在中國的代理商,擁有十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規(guī)且有行動高效的團隊為客戶提供精細化的定制服務(wù)。作為日本精化的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記。AVT為您的注射制劑開發(fā)提供服務(wù)!
截至2020年初,我們已擁有21個注冊登記產(chǎn)品,其中3個原料產(chǎn)品、18個輔料產(chǎn)品,讓您在產(chǎn)品開發(fā)過程中可放心選用。AVT已備案登記產(chǎn)品情況整理如下:

 

品種名稱(均為供注射用)

DMF號

登記號

用途

玻璃酸鈉(HA-SHL)

33346

Y20180000263

骨關(guān)節(jié)注射液,手術(shù)粘彈劑

玻璃酸鈉(HA-AML)

30316

Y20180000169

玻璃酸鈉滴眼液等

玻璃酸鈉(HA-AM)

14727

Y20190009269 (A)

骨關(guān)節(jié)注射液,滴眼液

蛋黃卵磷脂(PL-100M)

15449

F20190001254 (A)

乳化劑,用于多種營養(yǎng)型和載藥型脂肪乳

蛋黃卵磷脂(PC-98T)

7659

F20170000623 (A)

前列地爾注射液乳化劑

1-硬脂酰溶血磷脂酰膽堿

25330

F20170000006

溫敏脂質(zhì)體膜成分

膽固醇(供注射用)

24780

F20170000106 (A)

脂質(zhì)體膜成分,已過關(guān)聯(lián)審評

蛋黃磷脂酰甘油

8997

F20170000042

維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等

二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)

19820

F20180000192

外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分

培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

25329

F2017000595

長循環(huán)脂質(zhì)體

氫化大豆磷脂酰膽堿

27072

F20170000148

鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等

二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)

6252

F20180000837

柔紅霉素脂質(zhì)體,伊立替康脂質(zhì)體,復(fù)方脂質(zhì)體,脂質(zhì)體微泡造影劑等

二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)

19577

F20180000839

布比卡因多囊脂質(zhì)體

二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)

32797

F20180000838

布比卡因脂質(zhì)體

三辛酸甘油酯(供注射用)

22815

F20180000840

布比卡因脂質(zhì)體

二硬脂酰磷脂酰甘油

9015

F20190000439

兩性霉素B脂質(zhì)體等

二肉豆蔻酸磷脂酰膽堿

9005

暫無登記計劃

脂質(zhì)體

DOPC

28883

F20190000371

脂質(zhì)體膜成分

POPG

19821

暫無登記計劃

乳化劑、肺表面活性劑

DOPE

28884

暫無登記計劃

脂質(zhì)體

油酸(供注射用)

/

F20190001047 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

油酸鈉

/

F20190001608 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

海藻糖(供注射用)(無菌)

034401

F20190000452

生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質(zhì)體凍干保護劑等

甘油

/

F20170000492

注射劑滲透壓調(diào)節(jié)劑

蔗糖(供注射用)

即將登陸

F20200000093

凍干保護劑

 

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