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日本IRAS技術(shù)生產(chǎn)的管瓶有何特性?

更新時(shí)間:2022-02-11   點(diǎn)擊次數(shù):1799次

 來自日本IRAS技術(shù)生產(chǎn)的管瓶產(chǎn)品在市場(chǎng)上可謂呼聲很高,本期AVT小編給大家介紹一下為什么IRAS管瓶如此受到大家歡迎?IRAS管瓶有哪些特性?


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 為什么IRAS管瓶如此受到大家歡迎?

 ①現(xiàn)在使用的管瓶因藥價(jià)改革而必須壓縮成本的產(chǎn)品

 ②現(xiàn)在使用的管瓶有脫片、液滴飛濺現(xiàn)象的產(chǎn)品

 ③今后、委托商議的產(chǎn)品或現(xiàn)在開發(fā)中的臨床藥物或新藥產(chǎn)品


 IRAS管瓶有哪些產(chǎn)品特性?

 ①運(yùn)用*的成型技術(shù),實(shí)現(xiàn)低堿性的管瓶。

 巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社于1918年(大正7年)創(chuàng)業(yè)以來,是一家100年來一直生產(chǎn)醫(yī)藥品容器的公司。活用經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用的成型技術(shù),為了實(shí)現(xiàn)低堿性功能,一直在進(jìn)行開發(fā)研究。

 實(shí)現(xiàn)了低堿性功能的IRAS技術(shù),通過管瓶成型工程一體化實(shí)現(xiàn)了和過去未處理的管瓶相比yi天生產(chǎn)數(shù)量不變的情況下,生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時(shí)代的管瓶。

 ②顯示出*的低堿性作用。


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 PH測(cè)定試驗(yàn)(加速試驗(yàn))中成型3年后P H值保持在酸性~中性領(lǐng)域的只有IRAS處理品。

 IRAS與其他產(chǎn)品相比能夠持續(xù)抑制堿性溶出。

 ③長期來看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。


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 ④清洗過后無殘?jiān)墓芷俊?/strong>

 管瓶內(nèi)部殘留物確認(rèn)試驗(yàn)

 ?確認(rèn)試驗(yàn):總有機(jī)碳濃度測(cè)定(日本食品分析中心)

 →內(nèi)部處理后、退火處理前后都在檢出下限以內(nèi)

 (下限值0.3mg/L)。

 ⑤抑制凍干時(shí)的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。

 ⑥一體化流水線生產(chǎn),是具有成本效率的管瓶。


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 與過去生產(chǎn)的低堿性管瓶相比,IRAS處理技術(shù)的應(yīng)用有哪些優(yōu)勢(shì)?


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  IRAS產(chǎn)品可以追加功能性

  ①可以和低附著性(聚硅氧烷處理?硅化處理)組合

  ②可以和透明遮光管瓶組合

  可以和清洗?滅菌管瓶組合

  ※不含內(nèi)毒素


 總結(jié)-IRAS

 ①長期實(shí)現(xiàn)低堿性的從未有過的管瓶(符合日本藥典、美國藥典、歐洲藥典)

 ②清洗后無殘?jiān)?,?duì)藥劑影響少的管瓶

 ③抑制凍干時(shí)的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。

 ④抑制玻璃中含有的各原子級(jí)別的長期堿性溶出的管瓶(外部機(jī)關(guān)委托商議中)

 ⑤一體化流水線生產(chǎn),是具有成本效率的管瓶


 看到這里,你是否對(duì)IRAS管瓶特性了解的更多了呢?



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